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上海医疗器械行业公司怎么去注册
来源：上海KB体育 日期： 2023-12-15 点击率：
医疗器械行业的市场潜力巨大，很多有相关资源和人脉的人，都想着自己创业，但却不知道医疗器械行业公司怎么去注册，现在上海KB体育小编整理了一下相关知识，一起来看下上海医疗器械行业公司怎么去注册。
注册医疗器械公司的条件：
仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局。
注册医疗器械公司的流程
医疗器械公司注册的流程和普通公司注册流程区别不大：
查名验资办理工商营业执照(含刻章)办理组织机构代码证办理税务登记证。
医疗器械公司注册详细步骤及所需材料
一、注册医疗器械公司查名所需材料：
1.名称预先核准申请书;
2.投资人身份证明;
3.注册资金、出资比例、经营范围;
二、医疗器械经营企业备案申请
(一)《受理通知书》所需材料：
(1)《医疗器械经营企业备案申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
(11)其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：
(二)《医疗器械经营企业备案》
(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
三、工商注册所需材料：
1、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：(1)任命书(国有独资);(2)委派书(委派单位盖章);(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;
10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
第四步机构代码所需材料：
1、营业执照正副本(原件、复印件);
2、法人代表身份证明。
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