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    申请上海医疗器械经营许可证条件

    来源:www.yuxizxzx.com   日期: 2015-09-08    点击率:

      (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

      (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

      (3)工商行政管理部门出具的《营业执照》复印件;

      (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

      (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

      (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

      (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

      (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

      (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

      (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。

      (10)电子申报材料;

      上海医疗器械经营企业许可证 医疗器械经营企业许可证 医疗器械经营企业 上海医疗器械经营企 业



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